美国食品药品监督管理局（FDA）对药品与疫苗两大核心部门作出人事调整。根据发给内部员工的邮件，负责药品项目的代理主管 Tracy Beth Hoeg 已被撤换，由现任副主管 Mike Davis 接任；疫苗中心代理负责人则改由 Karim Mikhail 出任。

药品项目负责人被撤换

这轮调整发生在 FDA 近期承受持续政治压力之后。报道提到，特朗普的政治盟友、反堕胎团体以及电子烟游说方，近几周一直对该机构的方向表示不满。

Hoeg 自去年 3 月进入 FDA 后，参与推动多项药品与疫苗安全审查，包括儿童 RSV 注射药物、抗抑郁药以及新冠疫苗。

她在加入政府前已因公共卫生立场受到关注。疫情期间，她曾公开反对口罩令、学校停课和疫苗强制措施，并与后来进入特朗普政府的医学人士共同发表文章。

疫苗中心同步换人

报道还提到，Hoeg 曾通过博客和播客表达对疫苗政策的质疑。她参与的一份内部初步分析曾把儿童接种新冠疫苗与 10 例死亡报告联系起来，但没有公开配套证据。FDA 也未正式发布这一结论或说明形成过程。

FDA 同日宣布，Karim Mikhail 将接任疫苗中心代理负责人。Mikhail 长期在制药行业任职，于去年春季加入 FDA。

相比之下，FDA 各中心负责人通常由在机构内工作多年的职业科学家担任。报道指出，Hoeg 此前没有政府任职或管理经验，这一点也使她的任命和去职都受到更多关注。

争议集中在审查方向

除新冠疫苗外，Hoeg 近期还参与审查一项请愿，内容是要求为抗抑郁药增加更醒目的孕期风险警示，涉及胎儿异常及自闭症等未经证实的风险说法。

报道称，她今年 3 月曾试图聘请该请愿的作者担任 FDA 高级顾问。由于她多次将对方称为朋友，此事在机构内部引发担忧。

美国疾控中心和 FDA 此前均表示，新冠疫苗导致严重副作用的情况极为罕见。此次人事调整，显示 FDA 内部围绕药品和疫苗审查方向的分歧仍在持续。